Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die erweiterte Verwendung des Pockenimpfstoffs ACAM2000 von Emergent BioSolutions auf Menschen mit hohem Risiko einer Pockeninfektion genehmigt, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit.
Anfang des Monats erklärte die Weltgesundheitsorganisation Mpox zum zweiten Mal innerhalb von zwei Jahren zu einem globalen Gesundheitsnotfall, da sich eine neue Variante des Virus, bekannt als Klade Ib, in Afrika rasch ausbreitete.
Die Zulassung der FDA folgt auf den Antrag von Emergent auf eine Notfallzulassung des Impfstoffs ACAM2000 bei der WHO.
Emergent gab letzte Woche bekannt, dass es 50.000 Dosen seines Pockenimpfstoffs an die Demokratische Republik Kongo und andere betroffene Länder wie Burundi, Kenia, Ruanda und Uganda spenden werde, um den Pockenausbruch zu bekämpfen.
Nach Angaben der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Centers for Disease Control and Prevention weist ACAM2000 mehr bekannte Nebenwirkungen und Risiken auf als der Impfstoff Jynneos des dänischen Biotechnologieunternehmens Bavarian Nordic A/S, der in den USA sowohl gegen Pocken als auch gegen Mpocken zugelassen ist.
ACAM2000 – ein Lebendimpfstoff mit replizierenden Viren – verursacht laut FDA bei 1 von 175 neuen ACAM2000-Impfstoffempfängern eine Myokarditis/Perikarditis – eine Schwellung im oder um den Herzmuskel.
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