Die FDA hat den aktualisierten COVID-19-Impfstoff von Novavax zugelassen.Gegeben Ruvic/Reuters
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Freitag eine Notfallzulassung für eine aktualisierte Version des COVID-Impfstoffs von Novavax erteilt.
Der aktualisierte Impfstoff ist für die Anwendung bei Personen ab 12 Jahren zugelassen und zielt auf den Virusstamm JN.1 ab.
Die Aktien des Unternehmens stiegen im späten Nachmittagshandel um 9 %.
„Die heutige Zulassung bietet eine zusätzliche COVID-19-Impfstoffoption“, sagte Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA.
Die Dosen dürften bereits Ende nächster Woche verfügbar sein, teilte das Unternehmen in einer E-Mail-Antwort mit.
Anfang dieses Monats genehmigte die Gesundheitsbehörde aktualisierte COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna gegen die Variante KP.2.
JN.1 war Anfang des Jahres die vorherrschende Variante in den Vereinigten Staaten. Obwohl sie nicht mehr so weit verbreitet ist, wird sie nach Angaben der US-Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC) im zweiwöchigen Zeitraum bis zum 31. August schätzungsweise 0,2 % der Fälle ausmachen.
Der Anteil der Variante KP.2 wird dagegen auf 3,1 % geschätzt, wobei KP.3.1.1 mit 42,2 % mittlerweile dominant wird.
Im Juni hatte die Gesundheitsbehörde ihre Empfehlung für die COVID-19-Impfungen 2024–25 geändert und die Hersteller aufgefordert, die neuen Impfstoffe so zu aktualisieren, dass sie, wenn möglich, auch auf die Variante KP.2 abzielen, statt auf die JN.1-Linie, die sie zuvor im Visier gehabt hatte.
Der herkömmliche proteinbasierte Impfstoff von Novavax bietet eine alternative Impfstofftechnologie zu den auf Messenger-RNA basierenden Impfstoffen Spikevax von Moderna und Comirnaty, das gemeinsam von Pfizer und BioNTech entwickelt wird.
In den USA ist die Zahl der COVID-19-bedingten Krankenhauseinweisungen und Todesfälle in den letzten drei Monaten gestiegen. Die Nachfrage nach den Impfstoffen ist jedoch seit dem Höhepunkt der Pandemie stark zurückgegangen.
Novavax geht davon aus, dass die Gesamtnachfrage nach COVID-Impfstoffen in den Vereinigten Staaten ähnlich hoch bleiben wird wie im letzten Jahr, geht aber davon aus, dass die eigene Leistung besser ausfallen wird, hieß es Anfang des Monats.
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